Drugs: de generieke gelijk in kwaliteit, efficiëntie en veiligheid om het merk

MADRID / EFE / REBECA RUIZ woensdag 2013/06/05

Generics zijn officieel goedgekeurd zodra het patent merk is verlopen, zodat ze exact gelijk zijn in kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid, en het verschil is in hun naam medicijnen. Hoewel steeds meer mensen een beroep doen op de generieke, nog steeds een percentage bang om het te gebruiken, voor alle EFEsalud antwoord op de belangrijkste vragen.

Jouw beurt. We benaderden de apotheek balie en we moeten onze drug

-Let anticonceptiepil voor altijd.

'You van elke maand of liever de generieke?, Is hetzelfde, maar kost 8 euro minder.

We waren doordachte voor een paar seconden en ten slotte onze reactie is

Nee, niet beter ... Ik vrees voor indien verschillend, heeft hetzelfde effect of niet zo veilig niet.

We betaalden 16 euro en verliet de apotheek.

En deze scène is niet een fictief verhaal, maar er is nog steeds een percentage van de Spaanse bevolking die bang is om te vertrouwen op generieke geneesmiddelen, maar de meest recente studie over evaluatie van generieke gepubliceerd door de Spaanse vereniging van generieke geneesmiddelen shows dat 9 van de 10 respondenten volledig afhankelijk van deze drugs en stelt verder vaak gebruik van

Wat is een generiek geneesmiddel? Waarom een ​​percentage van de bevolking nog steeds wantrouwt hen? Zijn ze hetzelfde als merknaam drugs? Zijn ze effectief voor zowel een passagier koude naar een ernstige ziekte zoals kanker?EFEsalud antwoord op deze en andere vragen met de hulp van drie apothekers en een arts.

Doet hetzelfde als de generieke merk?

" Een generiek is een officieel gelicenseerd op basis van een aantal wetenschappelijke onderzoeken zodra het octrooi referentiegeneesmiddel (het merk) is verstreken drug. "Legt professor Alfonso Domínguez, professor emeritus aan de Universiteit van Salamanca.

Generic Ze moeten hun biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel demonstreren. , Ie de uitwisselbaarheid tussen generieke en originele geneesmiddel uit het oogpunt van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.

" Een generiek geneesmiddel is exact gelijk aan een innovator in de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid Een drug is een drug, en het agentschap geen verschil met of zonder merk ", zegt Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, directeur-generaal van de Spaanse vereniging van generieke geneesmiddelen (AESEG).

Want zoals deskundigen zeggen, " variabiliteit is in de patiënt, niet de drug ". Als een geneesmiddel de maag bereikt gedraagt ​​zich anders in elke persoon, omdat elk zijn verschillend, maar deze variabiliteit van invloed op zowel de merknaam en de generieke.

Wanneer het patent van een merknaam medicijn

Dit is de sleutel tot het begrijpen van de opkomst van generieke geneesmiddelen. Hoe kan innovatie van een product te beschermen, in dit geval een drug, het geeft een periode van tijd dat de exclusieve verkoop in de markt heeft. De term patent is meestal 20 jaar en wanneer een fabrikant die voldoet aan de kwaliteitseisen kan produceren die drug eindigt. Hier generieke verschijnen. .

"Als het octrooi een versie precies hetzelfde als de originele merk eindigt op de markt en zegt dat de Spaanse Geneesmiddelenbureau, die door middel van bio-equivalentie studies, dat blijkt. Op naam "algemene" alles wat nodig is, is dat je moet verkopen 40% goedkoper dan zijn merknaam tegenhanger "Hij zegt AESEG CEO.

En waarom is minder generieke waard als het is precies zoals het merk?

" De ontwikkelingskosten van deze geneesmiddelen zijn goedkoper omdat ze niet langer een nieuwe molecule te ontwikkelen en niet om klinische studies te doen, maar alleen om de bio-equivalentie demonstreren. , Ja, zeer veeleisend studies. De farmaceutische klinische kwaliteitsborging zijn identiek aan die van de vernieuwers, "zegt hij Jaime Acosta, een lid van het College van Apothekers van Madrid.

Daarom is het duidelijk dat de het prijsverschil betekent niet dat een afname van de kwaliteit Zoals metaphorizes Dr. Rafael Timermans, een specialist in de arbeidsgeneeskunde, "is zoals muziek, na zo'n vijftig jaar aflopen hun auteursrecht en dan niet in rekening brengen voor hun werk, is slechter de zesde symfonie van Beethoven, omdat ze zijn verlopen je auteursrecht?".

" Een van de belangrijkste verwezenlijkingen van generieke geneesmiddelen is het verlagen van de prijs van het merk "Hij zegt dat Farmacéutico Alfonso Domínguez, die tijdens zijn presentatie" Generieke Geneesmiddelen: immunosuppressieve "op het Congres van Zaragoza, georganiseerd door de Nationale Transplant Organisatie, uitgelegd en benadrukte het belang van het voldoen aan de criteria voor bio-equivalentie.

Wat doet aan de criteria voor bio-equivalentie?

" Bio-equivalentie criterium waarborgt dezelfde therapeutische werking "Bioequivalentie studies zal trachten aan te tonen dat de biologische beschikbaarheid van een geneesmiddel (de hoeveelheid geneesmiddel die het therapeutische doel, de grootte en de snelheid waarmee een geneesmiddel in de bloedbaan bereikt) gelijk is aan zowel een algemene en een geneesmiddel merk, waarvan het octrooi is verlopen.

Dit concept, zoals uitgelegd Professor Dominguez tijdens zijn toespraak, is het essentieel om generieke geneesmiddelen te begrijpen. En dit zijn de te worden voldaan door een generieke eisen te worden beschouwd als zodanig:

• Ik gedoofd het patent de innovatieve geneesmiddelen (referentie).
• Je kunt niet veranderen van de capsule naar tablet, of de hoeveelheid werkzame stoffen, moet de zijn. op dezelfde wijze en doses
• Het actieve ingrediënt en hulpstoffen moeten voldoen aan bepaalde specificaties
• Het moet bio-equivalent met de originele drug. .
• Het moet vervaardigd volgens de regels
• Geautoriseerd door afgekort procedure. .
• U moet onder de vlag van generieke medicijnen EFG Dit is belangrijk, omdat de term "algemene" om te voldoen aan de criteria voor bio-equivalentie nodig zijn alleen in Europa, de VS en Japan, dus met andere landen zijn er geneesmiddelen "lage therapeutische kwaliteit", zoals genoemd Alfonso Domínguez maar ze zijn niet generiek.

Generic: alleen een verkoudheid of zelfs kanker?

Dit is een andere algemene indruk onder de bevolking, dat generieke geneesmiddelen alleen worden gebruikt om maagpijn, verkoudheid of een lichte keelpijn te behandelen, maar dat is niet zo: "Het is een vals geloof als de kwaliteit van generieke geneesmiddelen is onafhankelijk van de ernst van de ziekte Er wordt geschat dat in 2015 70% van de wereldwijde uitgaven voor geneesmiddelen niet door octrooien beschermd, dus dat zal generiek voor zowel milde omstandigheden als voor andere ernstig als kanker, AIDS, reumatoïde artritis of immunosuppressieve voor transplantaties ", zegt Alfonso Domínguez.

" Alle medicijnen die door de Spaanse Geneesmiddelenbureau zijn toegelaten hebben hun kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid getoond. , All Of u vernieuwend of generieke en wat voor soort ziekten zijn ", zegt Jaime Acosta.

En artsen, zonder onderscheid een merknaam geneesmiddel en een generiek voorschrijven? Dr. Timermans zegt dat hij het voorschrijven van generieke geneesmiddelen voor zowel milde en ernstige ziekten, "zonder ethiek of medische zorg. Daarnaast Het zou een teleurstelling dat ik had de mogelijkheid van het geven van een geneesmiddel dat werkte erger zijn. . "

Waarom is er een gebrek aan zowel de bevolking en de gezondheid van zichzelf?

Hoewel Rafael Timermans zegt dat hij geen recept generieke probleem als "werken als" niet alle gezondheidswerkers denken op dezelfde manier, waarom? Timermans spreekt over drie redenen:

• De onwetendheid wat ze zijn, voor wat ze serveren en wat ze hebben generieke geneesmiddelen.
• A gebrek aan opleiding
• Bepaalde economische belangen

Vaak wantrouwen tussen geboren in de bevolking weinig informatie is omdat de medische staf hen biedt, en veel mensen denken: als mijn arts me dit geneesmiddel voorgeschreven, hoe kan ik overstappen naar een generiek als het me niet dit werd gezegd! Echter, volgens Alfonso Domínguez, " mensen die generics kritiek leveren geen sterke argumenten te krijgen tot een slechtere kwaliteit hebben, omdat er gewoon geen argumenten ".

Jaime Acosta heeft zijn eigen apotheek en zegt dat veel patiënten niet hun merknaam drug generic wijzigen omdat uw arts heeft verteld no.

Berichten voor degenen die nog aarzelen

" Het eerste wat ik iedereen vertellen is om te studeren generiek en proberen om echt te begrijpen wat het betekent "Beveelt Alfonso Domínguez.

Voor zijn deel, Dr. Timermans zegt dat " de dokter moeten betrekking hebben op de gezondheid van de patiënt en dat omvat de economie patiënt Ik heb nooit stuur een medicijn dat minder werkt omdat het tegen mijn ethiek zou gaan en het kon niet worden goedgekeurd. Ik zou mezelf voor de gek en mijn patiënten. "

De CEO van AESEG stuurt twee berichten naar degenen die nog steeds angst te voelen wanneer ze behandeld worden met generieke geneesmiddelen:

• De generieke is precies hetzelfde als zijn merknaam tegenhanger kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid zoals goedgekeurd door de Spaanse Geneesmiddelenbureau en ondersteunt het ministerie van Volksgezondheid.
• Met drugs je niet speelt Het is niet een consumentenproduct, maar is het meest kostbare gezondheid en burger.

Terug naar de apotheek en opnieuw vragen we de anticonceptiepil altijd, dit keer als de apotheker ons vraagt ​​of we willen dat de generieke, weten we tenminste dat is precies gelijk in kwaliteit, efficiëntie en veiligheid dat innovatieve, maar natuurlijk ook de mogelijkheid om een ​​beetje meer zwoegen op merk, als we willen.