Wat zijn biologics?

MADRID / EFE / MIRIAM MUÑOZ dinsdag 2016/05/17

Biologische drugs zijn op de lippen van bijna iedereen, maar het is onduidelijk of wat het is en zijn niet van plan om uw projectie. De laatste in hen is de integratie van de biotechnologie in hun ontwikkeling. Ze zijn het heden en toekomst van de behandeling van de voorheen ongeneeslijke of dodelijke ziekten. Wat onderscheidt hen over moleculen chemische samenstelling?

Overig nieuws

• kinderjaren kanker, de uitdaging zijn de biologische
• drugs. 60% van de drugs zijn van nature
oorsprong.

Medicijnen algemeen ontwikkeld om te genezen, verlichten de symptomen, stop en zelfs voorkomen van ziekte.

Onder de vele medicijnen op de markt, moet correct worden onderscheiden van die gevormd door moleculen van chemische synthese en biologische samenstelling.

Het belangrijkste verschil is te zien tussen biologische medicijnen en chemische samenstelling is heel duidelijk:

Chemische drugs zijn kleine moleculen met goed gedefinieerde structuren en eigenschappen en perfect reproduceerbaar. De Spaanse vereniging van biotechnologische bedrijven (Asebio) Zij merkt op dat de biologische moleculen worden gevormd door grote eiwitten die worden geproduceerd door levende organismen.

Insuline of vaccins zijn biologische geneesmiddelen. Paracetamol of ibuprofen zijn chemische stoffen.

Biologische en biotechnologie zijn de huidige en toekomstige behandeling van vele ernstige ziekten zoals kanker, multiple sclerose en reumatoïde arthritis psoriatica.

biotech drugs

EFEsalud deelgenomen aan een ronde tafel georganiseerd door Cofares genaamd " heden en toekomst biologics. "Die werd bijgewoond door de vice-president van de raad van advies van het ministerie van Volksgezondheid, Julio Sánchez Fierro; directeur van de institutionele relaties van Roche, Federico plein; en hoogleraar farmacologie aan de universiteit van Alcala de Henares, Francisco Zaragoza.

Sterker nog, de cursus heeft Cofares afspraak elk jaar aan de Universiteit Menéndez Pelayo de Santander, in september, zal deze kwestie aan te pakken in de diepte.

EFEsalud Ook interviewde de president van het Instituut voor Vorming en de communautaire farmaceutische Cofares, Yolanda Tellaeche verantwoordelijk zijn voor deze jaarlijkse cursussen in Santander.

Volgens Tellaeche, wat echt nieuw is, is de toepassing van de Biotechnologie Bij de ontwikkeling van deze geneesmiddelen.

Het Verdrag inzake biologische diversiteit van de Verenigde Naties definieert biotechnologie als "elke technologische toepassing waarbij biologische systemen gebruikt, levende organismen of derivaten daarvan, te maken of producten of processen veranderen voor specifieke doeleinden".

Volgens Yolanda Tellaeche, biotech drugs zijn zeer grote eiwitmoleculen met een mate van instabiliteit en grotere gewicht. Bovendien, afhankelijk van een zeer belangrijke productieprocessen.

Het is tijd om bewust te worden dat we in het tijdperk van de drugs van complexe structuren kunnen produceren therapeutische doelwitten voor de behandeling van ziekten die kon voordat ze ongeneeslijk en zelfs fataal.

Generics en biosimilars

Op dezelfde manier als gevolg van generieke geneesmiddelen bekend merk zijn ook verschenen biosimilars uit biologische. Elk van deze zeer specifieke kenmerken:

• Generic Volgens het Staatsblad No. 267 van 11/7/2007 een generiek geneesmiddel een met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van werkzame bestanddelen en dezelfde farmaceutische vorm, waarvan de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel is aangetoond in studies geschikte biologische beschikbaarheid.
• Biosimilar Volgens de Spaanse vereniging Biosimilars (BioSim), een biosimilar is een biologisch geneesmiddel dezelfde kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van een origineel biologische geneesmiddelen, genoemd referentieproduct. Ze hebben een soortgelijke structuur, maar nooit identiek.

¿Uitwisselbaarheid of niet?

In het geval van geneesmiddelen chemische synthese, zijn we gebruikten om de medische praktijk vervangen merk geneesmiddel door andere generieke uitgevoerd: het actieve ingrediënt hetzelfde en de constructie is identiek zodat het effect is hetzelfde.

In het geval van biologische en biosimilar, Yolanda Tellaeche legt uit dat de therapeutische indicatie kan worden gedeeld, maar "zeker niet identiek drugs."

Volgens Julio Sánchez Fierro, die elk biologische reageert op een andere werkzame stof, omdat ze volgen verschillende procedures en de effecten van zeer verschillende soorten.

Asebio verzamelt de biologische geneesmiddelen, vanwege zijn unieke karakter, kan niet worden beschouwd als uitwisselbaar "a priori".

In dit geval, de beslissingsbevoegdheid heeft de arts bepaald welke behandelingen. Tellaeche geeft aan dat er zijn momenten waarop je kunt beginnen met de biologische en ga dan verder met een biosimilar; andere tijden, kunt u beginnen met een biosimilar en later, als zij dat nodig acht, gebruik een andere biosimilar.

Prijs

We zijn duidelijk dat generieke geneesmiddelen zijn goedkoper dan merknaam drugs, maar ... wat gebeurt er in het geval van biologische en biosimilar?

Volgens Tellaeche, biologische middelen een hogere chemische synthese dat de prijs vanwege de structurele complexiteit veel hoger. Daarnaast moeten we ook hun doeltreffendheid en de veiligheid aan te tonen.

Biosimilars, als generieke, ze zijn ook goedkoper, maar niet altijd uitwisselbaar.

Een van de toegevoegde waarden toe te schrijven aan de ingang van biosimilars op de markt, volgens BioSim, is de mogelijkheid dat een groter aantal patiënten de toegang tot biologische behandelingen.

Hoogleraar farmacologie, Francisco Zaragoza, benadrukt dat de huidige biologische therapieën zijn "doeltreffend, nuttig en in de meeste gevallen de kosten te verlagen door het verminderen van de inkomsten en het ziekenhuis heropnames van patiënten".

Toepassing en veiligheid

Hoe biologische en biosimilar geneesmiddelen worden toegediend? Deze medicijnen worden niet oraal in te nemen.

Volgens Tellaeche, de meeste van deze drugs niet een intraveneus infuus of zelfs een ziekenhuis middelen en controle met geavanceerde middelen nodig.

De overgrote meerderheid van deze geneesmiddelen worden gebruikt door de patiënt omdat zoals proteïnemoleculen gewoonlijk subcutaan gebruik. Community farmaceutische geeft vaak als insuline of heparine (antistollingsmiddel).

De European Medicines Agency (EMA) bepaalt dat de veiligheid van deze geneesmiddelen continu wordt bewaakt na goedkeuring. In dit verband moet elk bedrijf een systeem in te voeren om de gerapporteerde bijwerkingen van geneesmiddelen te controleren. Bovendien kunnen patiënten zelf kan ook communiceren.

De rol van de apotheker in het nieuwe tijdperk

Francisco Zaragoza gelooft dat als die situaties waarbij de patiënt vereist hospitalisatie geldt voor de toediening van deze geneesmiddelen worden gespaard geen probleem voor deze medicijnen de apotheker verdeelt de Gemeenschap.Volgens Zaragoza, is de prijs die de factor die dit proces is vertraagd geweest.

Gemeenschap apothekers moeten "een versnelde recycling" want het is de dichtstbijzijnde professional in het dagelijkse leven van een chronische patiënt.

Piazza Federico zegt dat meer dan de helft van de geneesmiddelen die komen in de komende tien jaar zal zijn biologics.

• Een derde deel wordt antikankergeneesmiddelen en de nieuwste generatie van monoklonale antilichamen.
• De tweede derde zal gaan over weesgeneesmiddelen.
• Het resterende derde zal gericht zijn op de behandeling van autoimmuunziekten.

Zonder twijfel, "de apotheker moet voorbereid zijn op de aanval van geneesmiddelen die gaat krijgen", zegt Plaza. Deze patiënten zullen overleven, zullen chronische patiënten en zal moeten gaan naar de apotheek als ieder ander.